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今年4月,由柔電云科主任科學家胡雪豐博士領銜的研究團隊在生物材料領域的世界一流雜志《Acta Biomaterialia》與《Journal of Materials Chemistry B》(封面文章)上發表了最新的研究成果,他們首創了基于柔性電子材料的電刺激用于促進慢性傷口治療技術,此事引發行業普遍關注。實際上,這是繼兩年前電子皮膚產品登陸CES官網封面后,柔電云科的又一次高調亮相。

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文章中,胡雪豐團隊對常見的傷口敷料水凝膠進行了特殊處理,從而解決了水凝膠在弱堿性生理環境中導電率降低的問題。體外劃痕試驗和動物體內測定結果顯示,經特殊處理的水凝膠能夠預防細菌粘附和蛋白質吸收,這有助于減少傷口在更換敷料期間感染和二次損傷的可能性,性能優于商業Hydrosorb敷料。
電刺激修復慢性傷口
實際上,這次發表的兩篇文章只是胡雪豐團隊多年研究的階段性成果。而研究的部分前期成果,正在進行產業轉化,即將實現量產。
胡雪豐博士是新加坡國立大學化學于生物分子專業博士,圍繞新型生物材料與醫療器械領域做了大量研究。胡雪豐博士告訴動脈新醫藥,他在研究中發現,當微電流可以顯著提高抗生素對細菌生物被膜的殺滅效果。這個發現讓他很興奮,因為一旦細菌緊密排列生長,并分泌胞外基質形成包被,導致安全濃度的抗生素無法穿透被膜,殺死細菌。電場的作用推動抗生素穿透細菌包被,直達里層菌群。包裝無紡布
2016年,胡雪豐博士被四川大學國家生物醫學材料工程技術研究中心正式引進,成為青年骨干教授。彼時,他的本科同學楊澤宇已經注冊了自己的公司,從事柔性電子產品解決方案研究。雙方在基于柔性電子技術進行電刺激以及透皮給藥的應用進行了深入探討隨后,胡雪豐博士加入這家名為柔電云科的公司,成為主任科學家。
胡雪豐和楊澤宇設想中柔性電子材料電刺激促進組織修復的第一個應用場景就是慢性傷口修復。臨床上,慢性傷口通常指由各種原因形成創面,接受超過1個月治療未能愈合,并無愈合傾向的傷口。糖尿病患者、需要長期臥床者是慢性傷口的高發人群。目前,臨床上尚無有效的治療方式,傷口長期暴露在外大概率會誘發感染,嚴重時將危及生命。
柔電云科運用導電材料制作慢性傷口敷料,以微電流刺激傷口處細胞的生長與分化,從而促進傷口愈合,這種治療方式操作簡便、副作用少,在研究階段就得到了國內很多慢性創傷專家的認可。
胡雪豐博士在國家中心的實驗室
柔電云科很快開始了動物實驗。幾經曲折,柔電云科通過動物實驗取得了理想的數據,并據此發表本文開頭的兩篇文章。胡雪豐博士告訴動脈新醫藥,柔電云科已經完成導電敷料的人體臨床試驗設計,預計將在兩年內申報三類醫療器械產品注冊證,首批適用場景為糖尿病足。包裝無紡布
消費級轉化變革面膜材質
本次同行的柔電云科首席運營官郭儀告訴我,由于已經預計到醫療器械研發周期長,他們同步開發的消費級應用產品已經陸續進行商業化,其中包括2017年立項研發的柔性電子材料透皮給藥技術。
柔性透皮給藥核心材料是柔電云科自主研發的電子皮膚技術以及導入算法,可對皮膚進行無創口微電流藥物導入,其在消費領域最主要的應用場景是提供制作面膜的原材料。
據胡雪豐博士介紹,柔電云科的電子皮膚的楊氏模量與人體皮膚完全一致(注:楊氏模量是表征材料軟硬度的量化指標),我們在全球范圍內第一次把一種金屬的楊氏模量做到與人體皮膚一致。雖然柔性電子技術已經在半導體材料中多有應用,但是讓柔性導電材料具有可反復扭曲折疊和拉伸的特性。
在郭儀看來,首創殊榮來之不易。由于市場上沒有現存的參考體系,柔電云科在前期研發中通過自主設計算法,經過上千次實驗才確定算法,在產品效果和用戶體驗之間找到穩定的平衡點,從產品確定思路到進入動物實驗再到產品樣機,我們用了兩年時間。包裝無紡布
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動物實驗和人體試驗都在華西醫院的部級化妝品檢驗平臺進行。實驗中,胡雪豐帶領團隊先后將親水性的大分子玻尿酸溶液涂抹在剃過毛的大鼠和兔子表皮,覆蓋面膜后通電。電場持續一段時間后,研究人員取下受試動物皮膚組織切片,測試玻尿酸觸達的皮膚深度。
經過多次嘗試,胡雪豐團隊檢測到玻尿酸可以透過表皮層下1毫米多,進入血管密集分布的真皮層。由于大分子親水性藥物無法被送入皮膚是目前透皮給藥面臨的最大瓶頸,這意味著我們解決了透皮給藥中最困難的部分。回想起取得動物試驗數據的瞬間,胡雪豐依然非常興奮。
隨后,柔電云科開始啟動了友好用戶試用。實際上,從動物實驗到人體試用,調整產品設計細節的工作量仍然龐大。比如人體試驗所使用電子皮膚的面積比動物實驗更大,需要重新各種參數的調整,同時還需要對下游的生產工藝做出更新等。這個過程持續了1年半,直到在華西醫院的衛生部化妝品檢驗平臺里進行的專業測試結果顯示,與普通面膜相比,受試者使用柔電云科的電子皮膚導入后皮膚含水量高出3倍,水分流失速率降低30%,數據被驗證讓團隊備受鼓舞。
高端貼片面膜市場亟待革新
實驗數據出來后,郭儀變得比以前更忙碌。幾個月來,他不間斷地見了數家合作伙伴,柔電云科電子皮膚已經將觸角伸向了日本。包裝無紡布
面膜作為美容保養品的一種載體,是少數以國產品牌為主導的化妝品種類。近年來,以日韓為先導、國內自主品牌為主體的亞洲面膜市場已經占據全球面膜市場超過七成的市場份額。據估算,國內面膜市場規模接近400億元。面膜有多重類型,包括貼片式、水洗式、睡眠免洗式、撕拉式、旅行壓縮式等不同載體,國內貼片式面膜市場占有率過七成,其中以補水保濕為首要功能的貼片式面膜市場份額超過五成。柔電云科并不希望成為一家面膜廠商,而是希望與品牌方合作,將其作為促進各種有效精華進入皮下發揮作用的核心輔助。消費升級的背景下,面膜品牌商往往希望引入技術元素擺脫同質化競爭,而柔電云科經過科學量化檢驗的電子皮膚無疑是一個理想的選擇。我們選擇與品牌商合作,以電子皮膚為底層材料,由品牌商提供精華液等護膚材料,并直接推向市場。
郭儀告訴我,品牌商了解柔電云科電子皮膚的作用原理后,紛紛表示了合作意愿。預計到2019年第三季度,搭載了柔電云科電子皮膚的面膜產品將陸續進入市場。郭儀相信,電子皮膚面膜將很快突破市場,帶來巨量求量。
目前,柔電云科在成都市高新區建立了生產場地,共有20余名主要從事研發和生產工藝的全職員工。由于潛在客戶預定數量巨大,公司已經在設計廠房擴大產能。包裝無紡布
更多轉化成果在路上
拜訪臨近結束時,郭儀強調,盡管柔電云科現階段將面膜作為電子皮膚的應用重點,他們已經持續多年的技術成果轉化工作不會停下來,更多的轉化成果將陸續面市,包括可用于玩具無人機控制和VR交互的動作捕捉手套等電子皮膚應用,用于電刺激減緩疼痛及理療康復,用于檢測人體壓力分布的柔性傳感技術,已經與華西醫院啟動了研發合作關系。
基于前期的科研和轉化合作,柔電云科得以成為生物材料國家中心的一個重要成果轉化中心。胡雪豐博士告訴我,中心作為國內第一個國家級的生物材料工程中心,研發實力位列全球軟科學第24位、國內第2位,國家中心的多名專家受邀成為國家藥監局醫療器械評審顧問專家。此外,國家中心下設四川省醫療器械檢驗中心,是國內3家結果被全球公認的全套生物安全性檢驗的檢測中心之一。
郭儀告訴我,通過不斷的技術成果轉化,柔電云科希望能夠成為電子皮膚領域的核心部件供應商。據了解,在成立早期,柔電云科曾獲得合力資本千萬級的天使輪融資,并將首個柔性心電監測產品的研發,并于2018年通過與國內知名醫療器械企業合作,將產品推向市場。包裝無紡布
每一個新產品上市,都會讓我們對成果轉化這件事更有信心。郭儀如此感嘆。
此外,為了提高即將面市的電子皮膚產能,將透皮給藥技術應用到醫療器械,柔電云科已經啟動A輪融資。
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