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膠原蛋白被稱為骨中之骨，膚中之膚，肉中之肉，皮膚衰老的過程，就是膠原蛋白流失的過程。截至目前，國內已獲批上市的膠原蛋白"填充類"產品有：雙美旗下的膚柔美、膚麗美和膚力原，博泰旗下的弗縵（原名膚美達），荷蘭漢福旗下愛貝芙，錦波生物旗下的薇旖美。

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2021年3月15日，國家藥監局對外發布《重組膠原蛋白生物材料命名指導原則》，根據《命名知道規則》重組膠原蛋白分為重組人膠原蛋白、重組人源化膠原蛋白、重組類膠原蛋白三類。但由于生物合成技術水平受限，目前市場上未出現重組人膠原蛋白，只有重組人源化膠原蛋白和重組類膠原蛋白兩類產品。在醫療美容領域，目前境內已批準的填充劑（注射）產品名稱包括：重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維、膠原蛋白植入劑、含利多卡因膠原蛋白植入劑、醫用膠原充填劑等。其中，重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維是目前為止國家藥監局第一個發文并認可的，我國自主研制的采用新型生物材料——重組人源化膠原蛋白制備的三類醫療器械產品。

1、雙美：膚柔美+膚麗美+膚力原

雙美膠原蛋白是通過美國FDA、歐盟CE認證、臺灣GMP認證、CFDA認證的非化學合成類微整產品。作用原理是以專利純化制程生產，結合先進免疫修飾技術，修飾后的膠原蛋白幾乎沒有過敏反應的風險，并且透過創新的纖維誘導技術讓完整的膠原蛋白纖維更緊密的堆疊，讓植入后的膠原蛋白在真皮層中可停留更長時間。口罩無紡布

雙美膠原蛋白原料取自亞洲的SPF無特定病原豬，是一種非化學合成注射美容針劑，通過SUNMAX公司，生產出了高于食用級別的超級豬，作為膠原蛋白的提取原料，通過專利核心的純化技術，去除可能致敏的端肽，最終形成了雙美膠原蛋白。

1、膚柔美（Sunmax Collagen Implant I）

規格：0.5ml和1ml，非凝固型（非交聯）膠原蛋白，主要成分為I型膠原蛋白，主要針對黑眼圈、暗黃、干燥、皺紋、毛孔粗大，有效重塑自然稚齡容顏，注冊證號：國械注許20193130064。

2、膚麗美（Sunmax Collagen Implant I-Plus）

規格：1ml，凝固型（交聯）膠原蛋白，是膚柔美的加強款，主要的成分為凝固Ⅰ型膠原蛋白，可以改善黑眼圈淚溝，上瞼凹陷，改變松弛衰老，或者輪廓調整，富有生理膠水之稱，注冊證號：國械注許20173130007。

3、膚力原（Sunmax Collagen Implant I-Plus with Lidocaine）

規格：1ml，凝固型（交聯）膠原蛋白，是膚柔美的含麻版，主要的成分為凝固Ⅰ型膠原蛋白和鹽酸利多卡因。口罩無紡布

【雙美膠原蛋白】

材料來源：豬皮膠原

主要成分：膠原蛋白35mg/ml、生理鹽水

適合人群：淚溝、細紋、膚色暗沉、皮膚松弛、肌膚干燥受損

技術優勢：ZDT去端肽技術，可完全去除致敏原

作用原理：直接向真皮內添加膠原蛋白，增加真皮的厚度與張力恢復皮膚的平整性，解決松弛、皺紋及暗沉；促成纖維細胞合成再生自身膠原蛋白、彈性蛋白及細胞外基質成分，恢復皮膚的彈性及光澤

維持時間：6-8個月

2、博泰：弗縵（原名：膚美達）

弗縵膠原蛋白2012年通過國家藥監局認證，是國內唯一一款99.99%超高純度的牛膠原填充產品。弗縵的膠原蛋白取自長白山牧場的黃牛牛皮，從投料到質檢合格入庫，生產周期是21天，全程低溫無菌，成分天然，無化學交聯劑。

弗縵膚美達膠原蛋白，內含3.5%牛膠原蛋白、0.3%鹽酸利卡多因，有1ml和0.5ml兩種規格，注冊證號：國械注準20163461609。相比其他注射針劑，弗縵膚美達膠原蛋白填淚溝因含麻醉劑利多卡因，注射過程幾乎感覺不到疼痛，且推針順暢，填充后不過度膨脹，效果自然。

弗縵膠嬌針是一款超高純度的智慧型牛膠原產品，通過CFM Ⅰ+Ⅲ智慧膠原蛋白再生矩陣創新技術配比出的復合型膠原蛋白，即：將Ⅰ型膠原蛋白和Ⅲ型膠原蛋白按皮膚青春期的比例構建重組，配比出更符合人體自身的膠原蛋白比例。口罩無紡布

【弗縵膠原蛋白】

材料來源：牛皮膠原

主要成分：3.5%膠原蛋白、0.3%鹽酸利卡多因

適合人群：淚溝、細紋、膚色暗沉、皮膚松弛、肌膚干燥受損

技術優勢：無任何交聯劑，降解產物為18種氨基酸和水，持續提供肌膚營養成分

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作用原理：原位補充缺失的I型、III型膠原，I型給凹陷部位支撐、III型修復肌膚彈性；填充后可以作為細胞生長的依附與支架，誘導產生與宿主相同的膠原組織，刺激膠原再生

維持時間：6-8個月

3、漢福：愛貝芙

愛貝芙是目前全球唯一能夠刺激人皮下膠原蛋白再生，以恢復皮膚原來厚度，達到消除皺紋等衰老征象的產品，且能不斷使膠原蛋白再生，以補充以后繼續丟失的膠原蛋白，而保持皮下膠原蛋白的動態平衡，它解決了面部衰老產生的根本問題。

愛貝芙中含有80%的膠原蛋白溶液(膠原蛋白產自澳大利亞)，20%聚甲基丙烯酸甲酯微球(PMMA微球)，0.3%的利多卡因，有0.1ml和0.5ml兩種規格，注冊證號：國械注進20163132859。注射到深部真皮中后，注射進去的膠原蛋白起到支撐作用，使PMMA有足夠的空間來刺激人體自身的膠原蛋白生長。口罩無紡布

PMMA微球被人體產生的膠原蛋白緊緊地包裹而不會發生移動，也不會被機體吸收，持久地維持整形部位皮下膠原蛋白的動態平衡。當然隨著人的繼續衰老，皮膚的膠原蛋白還會繼續丟失，但PMMA微球會繼續刺激產生新的膠原蛋白來填補丟失的膠原蛋白所留出的空間，從而使皮膚保持年輕的狀態。

【愛貝芙膠原蛋白】

材料來源：牛皮膠原

主要成分：80%膠原蛋白溶液、20%PMMA微球、0.3%利卡多因

適合人群：面部皺紋、皮下缺損、頰部充盈、嘴唇缺陷，鼻部不規則等

技術優勢：安全性高，過敏率小于0.1%，大小精確，刺激皮下膠原分泌替代外源性膠原，除皺自然平整狀態，組織柔軟，無硬結

作用原理：PMMA制成外表潤滑的圓形微球，直徑32—40微米，以3.5%的膠原溶液為載體，將圓形潤滑微球懸浮在膠原溶液中，經注射進入整形部位，PMMA圓形潤滑微球的特性既保證了其不被人體的巨噬細胞所消化吸收，也保證了PMMA對組織的刺激性降到最小，PMMA能刺激纖維細胞合成和分泌膠原蛋白。

維持時間：6-12個月

4、錦波：薇旖美

2021年6月29日，山西錦波生物醫藥股份有限公司（以下簡稱錦波生物）申請的重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維（商品名：薇旖美?極純Ⅲ型）正式獲得NMPA批準，注冊證號：國械注準20213130488，成為國內第一款也是唯一一款重組人源化膠原蛋白。口罩無紡布

重組人源化膠原屬生物新材料，無免疫原性、高生物活性、并具備合適的生物降解性，在生物醫藥、醫美護膚、食品等領域具備可觀的存量替代和增量提升空間。解析其構象：①氨基酸序列重復單元與人膠原蛋白氨基酸序列特定功能區相同；②功能區域具有164.88°柔性三螺旋結構；③親水/極性氨基酸含量豐富，帶來重組Ⅲ型人源化膠原優異的組織修復與促再生功能。

薇旖美，是全球唯一具有活性、結構明確的100%人源化膠原蛋白。作為由中國科學家研制的膠原蛋白，更加了解東方人群的需求，也更加適合東方人來使用。薇旖美人源Ⅲ型膠原蛋白主要有兩大優勢：第一，避免了病毒污染風險和免疫原性；第二，具備更強的親水性和水溶性，能更安全和高效的補充皮膚的膠原蛋白，保持皮膚彈性、緩解皮膚衰老。

【人源化III型膠原蛋白】

材料來源：重組人源化

主要成分：僅含有人源化膠原蛋白凍干纖維

適合人群口罩無紡布：糾正額部動力性皺紋，比如眉間紋、額頭紋、魚尾紋

技術優勢：通過篩選優化基因序列創造與人體氨基酸序列和蛋白，與人Ⅲ型膠原蛋白中央功能區域氨基酸序列100%相同

作用原理：人源化三型膠原蛋白凍干纖維,不含任何其它添加成分,所有注射后效果均來自人源化膠原蛋白本身，可以做到與細胞外基質整合,重建細胞外微環境,為細胞提供支撐,實現細胞的自主調控。

維持時間：3-6個月

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