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原標題:醫用防護服發展現狀與趨勢展望

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醫用防護服是指醫生、護士、公共衛生人員、清潔人員等醫務人員在進入特定區域的人群所用的防護性物品,它具有隔離病菌、有害超細顆粒等作用。我國已經成為全球最大的醫用防護用品生產加工基地,每年全球約用掉1.8億件一次性(用即棄型)手術衣,其中有60%在中國生產加工。盡管如此,2020年全國蔓延的新冠肺炎疫情,防護服以及醫用口罩成為最為緊缺的防護醫療物資。造成防護服緊缺的原因與防護材料不足、庫存量小以及春節企業放假等因素有關。
1 醫用防護服發展歷程
1.1 醫用防護服材料發展歷程
醫用防護服的使用最早始于20世紀20年代初,醫院為了防止細菌、病毒等微生物污染無菌手術室,保護病人不受醫護人員所帶微生物的感染,開始使用專門的手術防護服。最初的醫用防護服材料比較單一,選用棉料制作手術防護服。外科醫生在手術過程中,發現在這種材質的手術服在干燥時能阻擋細菌滲透,但是一旦手術服被汗液等浸濕,防護服則無法抵擋細菌的入侵。二戰中,為了軍事需要,美國軍隊研發了一種經氟化碳和苯化合物處理的高密機織物,經過處理后的高密織物防水性能大大增強。在二戰結束后,民用醫院開始采用這種經氟化碳和苯化合物處理后的高密度織物作為醫用防護服的面料。20世紀80年代以后,隨著艾滋病毒(HIV)、肝炎B病毒(HBV)、肝炎C病毒(HCV)等血載病原體的出現,不斷出現醫護人員被感染的案例,人類對病原體認識的不斷深入,逐漸意識到了自身防護工作的重要性,越來越重視醫護人員在救治患者過程中可能受到感染的風險,醫用防護服產業的發展得到各國的重視。此外,隨著新材料不斷研發,世界各國圍繞醫用防護服材料展開攻關,相繼取得突破,促進了醫用防護服產業的快速發展。防寒布
1.2 醫用防護服類型
醫用防護服按照使用用途可以分為日常工作服、外科手術服隔離服及防護服;按使用壽命可以分為一次性使用型和可重復使用型;按面料的組織結構可分為機織、非織造布和復合材料(見表1)。
表1 醫用防護服的主要類型
分類標準 | 類型 | 定義 |
按用途分 | 日常工作服 | 日常工作中,醫護人員穿著的白大衣 |
外科手術服 | 在手術室內專門制作的工作服 | |
隔離衣 | 醫護人員接觸病人、家屬探視病人等情況下所著服裝 | |
防護服 | 進入傳染區等特殊區域的人員所著服裝 | |
按使用壽命分 | 一次性防護服 | 使用一次后丟棄 |
重復性使用防護服 | 可重復多次使用 | |
按材料分 | 機織類材料防護服 | 防護服的加工材料為機織類材料,該類防護服可重復使用,主要用于日常防護服防寒布 |
高密織物防護服 | 利用高織棉紗或其他超細合成纖維長絲織成的防護服,主要用于較好防水效果的手術衣材料 |
2 醫用防護服發展現狀
2.1 醫用防護服材料發展現狀
醫用防護服主要采用輕質柔軟,透氣防水特殊材質,使其具備防毒、防病菌的作用。另外,在防護服縫線處增加膠條密封,以增強防護效果。所以醫用防護服在保證防毒防細菌的情況下,還要兼顧輕質柔軟,透氣防水等性能。目前,醫用防護服使用的材料一般為復合材料,復合材料中具有一定透氣性能的隔離層是醫用防護服的關鍵材料。醫用防護服因使用的材料種類不同,所具有的性能也不盡相同。目前一次性防護服主要使用透氣膜/非織造布復合布,重復使用的多用高聚物涂層織物。由于機織類材料制作的醫用防護服一般用于日常工作服,所以醫用防護服所用材料均為非織造材料。目前,圍繞醫用防護服材料展開研發和市售的非織造材料主要有以下幾種。
2.1.1聚丙烯紡粘布
聚丙烯紡粘布(圖1)采用紡粘無紡布技術制成,德國萊芬的萊科菲爾公司技術、意大利STP公司技術、日本的神戶制鋼所技術等是世界上所采用的主要紡粘無紡布技術。聚丙烯聚合物和添加物擠壓拉伸成長絲,長絲形成網狀結構,纖網經過加固變成無紡布,從而制成聚丙烯紡粘布。聚丙烯紡粘布經再抗菌、抗靜電等處理,制成醫用防護服。相對于傳統的機織防護服,聚丙烯紡粘布防護服無疑是一大進步,它具有強度高、耐高溫、耐老化、抗紫外線、防腐、無毒等優點。除此之外,聚丙烯紡粘布醫用防護服成本較低,這樣醫用防護服就可以一次性使用,大大減少交叉感染率。正是由于聚丙烯紡粘布醫用防護服的低成本,在投放市場的相當長時期內,受到國內、外市場的青睞。但是,在臨床應用中發現該材質防護服對微生物隔離效果差,后續應用中聚丙烯紡粘布只能作為普通防護用品用,如無菌外科手術服、消毒包布等。防寒布
圖1 聚丙烯紡粘布
2.1.2 聚酯纖維與木漿復合的水刺布
聚酯纖維與木漿水刺布(圖2)以聚酯纖維、優質的進口木漿為原料,采用先進水刺設備,不添加任何化學粘合劑加工而成。該材料手感柔軟,可以與傳統的紡織品相媲美,而且還具有獨特的吸收能力、吸液能力,環保、無塵、防靜電等優點。聚酯纖維與木漿水刺布首先經過抗菌、抗靜電及三抗(抗酒精、抗血、抗油)后,進一步制成醫用防護服材料。該材料由于病毒粒子阻隔效率比較差,所以也不是醫用防護服的理想選擇。
圖2 聚酯纖維與木漿水刺布
2.1.3聚丙烯紡粘—熔噴—紡粘復合非織造布防寒布
聚丙烯紡粘—熔噴—紡粘復合非織造布(圖3)是聚丙烯熔噴布與熔噴紡粘布2種材料制成的復合材料。如果單純的使用熔噴布,雖然該材料過濾效率高、抗靜水壓能力強,但是耐磨性差、強度較小,限制了其在醫用防護服的應用;紡粘布纖維由于密度大,連續長絲組成的纖網增加了其斷裂強力和伸長比,恰好彌補熔噴布的缺點。所以聚丙烯紡粘—熔噴—紡粘復合非織造布同時具備了熔噴布和熔噴紡粘布2種材料的優良特性。2種材料復合后經過抗靜電、三抗及其他處理后,能夠滿足醫用防護服性能需要,是醫用防護服材料的理想選擇。
圖3 聚丙烯紡粘—熔噴—紡粘復合非織造布
高性能熔噴級聚丙烯材料作為醫用防護服的首選,近年來受多重利好因素的影響,被市場看好,生產企業也在積極研發,拓展聚丙烯纖維市場。數據統計,2019年國內聚丙烯纖維料產量約170萬t左右,比2018年增長7.5%。
2.1.4高聚物涂層織物
聚乙烯、聚氯乙烯及其他各種合成橡膠等均可用于高聚物醫用防護服的涂層,種類繁多。高聚物涂層織物(圖4)防護服對細菌阻隔作用及防水性能都非常強,也是目前作為重復使用的醫用防護服的主要材料。但是同時這種防水性也賦予其較差的透濕性能,導致醫護人員的大量汗液無法排出,舒適性差。2003年非典時期,由于材料種類的限制,醫護人員抗擊疫情只能使用橡膠涂層織物醫用防護服。此后,在研究中發現微孔聚四氟乙烯薄膜與織物復合后能夠改善其防水透氣性能,但該材料作為一次性用品成本很高。防寒布
圖4 高聚物涂層織物
2.1.5聚乙烯透氣膜/非織造布復合布
聚乙烯透氣膜/非織造布復合布(圖5)由不同透氣性能的透氣膜與3大纖維(聚丙烯、聚酯和粘膠)復合而成。目前,一次性防護服主要使用透氣膜/非織造布復合布,該材料制成的醫用防護服除了具有優良的阻隔病毒以及液體滲透性能外,還具有抗拉強度強,透氣性好等優點。除此之外,可以通過改變復合面料的柔軟度調節防護服的手感,這就使防護服的舒適性能大大提高。聚乙烯透氣膜/非織造布復合布制成的醫用一次性醫用防護服不含有毒成分、穿著輕便、成本低,能夠有效的防止交叉感染,保護醫務人員的身體健康及生命安全。
圖5聚乙烯透氣膜/非織造布復合布
2.2醫用防護服生產工藝
用于制作醫用防護服的主要材料有水刺法非織造布、紡粘法非織造布、閃蒸法非織造布、紡粘和熔噴(SMS)復合材料等。紡粘法無紡布主要利用化纖紡絲的方法形成聚丙烯長絲,再借助氣流或機械的方法分絲成網,其在手感和性能方面很接近于傳統的紡織品;水刺法無紡布,是通過高壓水柱高速水流對滌綸、錦綸、丙綸等纖維纖網噴射,使纖網中纖維運動而重新排列和相互連結,以達到固結成布的目的;閃蒸法無紡布,以聚烯烴為主要原料,采用靜電分絲,使絲條拉伸后形成單纖維狀態,然后靠靜電裝置使纖維凝聚成網,纖網再經熱軋而成;SMS復合無紡布,就是將2種以上性能各異的非織造纖網通過化學、熱或機械等方式復合在一起,或者是結合不同的成網工藝制造的無紡布。防寒布
醫用防護服非織造布再經過裁剪、縫制以及整燙流程制成醫用醫用防護服,工藝流程如圖6所示。
圖6 工藝流程圖
2.3市場規模
近年來,中國個人防護用品行業市場規模在疫情擴散前呈穩定增長趨勢,個人防護用品市場規模將近千億元。我國己經成為全球最大的醫用防護用品生產加工基地,每年全球約用掉億件用即棄型手術衣,其中有60%在中國生產加工。2014—2019年,中國個人防護用品的市場規模(按終端銷售額計)由542.5億元增長至873.7億元,年復合增長率10.0%。2020年初,中國個人防護用品行業在突發新冠肺炎疫情的短期內出現產品脫銷與價格哄抬現象,迅速拉動市場規模與增速。預計規模將近1000億元。伴隨疫情擴散,供需缺口出現,行業增長速度大幅提升。但隨著疫情防控措施加強,疫情逐漸減輕直至結束,供需緊張局面將得到緩解,市場規模與增速將回落至平穩水平,2014—2020年中國個人防護用品市場規模及預測情況如圖7所示。防寒布
數據來源:中商產業研究院整理
圖7 2014—2020年中國個人防護用品市場規模及預測情況
2.4 醫用防護服主要生產企業
醫用防護企業主要集中布局在華中地區,根據國家食品藥品監督管理局數據:截至2020年2月6日,我國醫用防護服產品批文總數為48個,涉及43個生產企業。我國醫用防護服產品企業主要集中在以河南、湖北為主的華中地區,區域獲批企業總數為21家,占全國資質企業總數的48.8%;華東地區獲批企業總數為12家,占總數的27.9%。2020年我國醫用防護服獲批企業分布情況如圖8。
數據來源:中商產業研究院整理
圖8 2020年我國醫用防護服獲批企業分布情況
其中,河南省是我國醫用防護服生產企業主要聚集區,區域企業數量為15個,湖北省獲批企業數為5個,安徽省醫用防護服獲批企業數為4個,山東省醫用防護服獲批企業數為3個,江西、河北、天津、廣東四省醫用防護服獲批企業數為2個。截至2020年2月全國各省市醫用防護服生產企業數量如圖9所示,匯總一覽表如表2所示。防寒布
數據來源:中商產業研究院整理
圖9 2020年我國各省市醫用防護服生產企業
表2 2020年我國各省市醫用防護服生產企業一覽
數據來源:中商產業研究院整理
序號 | 企業名稱 | 所屬省份 |
1 | 湖北瑞康醫用耗材有限公司 | 湖北 |
2 | 穩健醫療(崇陽)有限公司 | 湖北 |
3 | 武漢協卓衛生有限公司 | 湖北 |
4 | 仙桃盛美工貿有限公司 | 湖北 |
5 | 仙桃市瑞峰衛生防護用品有限公司 | 湖北 |
6 | 江西博美斯特醫療科技股份有限公司 | 江西 |
7 | 江西海福特衛生用品有限公司 | 江西 |
8 | 南寧騰科寶迪生物科技有限公司 | 廣西 |
9 | 遼源市廣而潔消毒劑有限公司 | 吉林 |
10 | 河北迎寶醫療器械有限公司 | 河北 |
11 | 廊坊開發區迎寶醫療用品有限公司 | 河北 |
12 | 瑞安森(天津)醫療器械有限公司 | 天津 廠家訂制各種克重規格無紡布非織造布電話15838056980 |
13 | 天津市遠航工貿發展有限公司 | 天津 |
14 | 北京邦維高科特種紡織品有限責任公司 | 北京 |
15 | 山東九爾實業集團有限公司 | 山東 |
16 | 山東康利醫療器械科技有限公司 | 山東 |
17 | 山東聚成醫療器械有限公司 | 山東 |
18 | 福建省安康醫療器械有限公司 | 福建 |
19 | 蘇州市奧健醫衛用品有限公司 | 江蘇 |
20 | 安徽富美醫療科技有限公司 | 安徽 |
21 | 安徽莫尼克醫用材料有限公司 | 安徽 |
22 | 合肥高貝斯醫療衛生用品有限公司 | 安徽 |
23防寒布 | 合肥美迪普醫療衛生用品有限公司 | 安徽 |
24 | 湖南永霏特種防護用品有限公司 | 湖南 |
25 | 新疆樂貝爾貿易有限公司 | 新疆 |
26 | 河南潔利康醫療用品股份有限公司 | 河南 |
27 | 河南康爾健醫療科技有限公司 | 河南 |
28 | 河南票按集團有限公司 | 河南 |
29 | 河南省華裕醫療器械有限公司 | 河南 |
30 | 河南省健琪醫療器械有限公司 | 河南 |
31 | 河南省藍天醫療器械有限公司 | 河南 |
32 | 河南省斯科塞斯科技發展有限公司 | 河南 |
33 | 河南省中健醫療器械有限公司 | 河南 |
34 | 河南亞都實業有限公司 | 河南 |
35 | 新鄉市大方醫療器械制造有限公司 | 河南 |
36 | 新鄉市宏達衛材有限公司 | 河南 |
37 | 新鄉市康貝爾醫療科技有限公司 | 河南 |
38 | 億信醫療器械股份有限公司 | 河南 |
39 | 長東醫療器械集團有限公司 | 河南 |
40 | 東莞欣意醫療保健制品廠 | 廣東 |
41 | 佛山市南海康得福醫療用品有限公司 | 廣東 |
42 | 振德醫療用品股份有限公司 | 浙江 |
3我國醫用防護服趨勢展望
市場上醫用防護服存在質量良莠不齊、標準不一等問題,新冠肺炎疫情發生以來,醫用防護服用量激增,成為一線抗疫迫切需求的重要醫用防護物資,為了使醫用防護服健康有序發展,建議從以下幾個方面加強改進。
一是加快一次醫用防護服材料研發。一次性醫用防護服是防止污染、防止交叉感染必須采用的手段,是未來醫用防護服社會發展的必然趨勢。目前,一次性防護服主要使用透氣膜/非織造布復合布,但是這種材料透氣性較差。為此,要加大力度研發新型一次性醫用防護服材料,在提高防護服防護效果的前提下,同時改善透氣性能,降低成本,增加舒適感。防寒布
二是開發新型醫用防護服材料及其新材料的應用領域。開發新型醫用防護服材料,并開發新材料的應用領域。在有疫情等應急情況發生時,相關新材料企業能夠迅速轉產,以滿足防控需要。
三是完善醫用防護服的方法標準和管理標準。與國際標準化組織(ISO)、歐洲標準化委員會(CEN)標準相比,我國醫用防護服標準側重技術和產品標準,在方法和管理標準不完善。后續建議在現有標準的基礎上,參照ISO和CEN標準,對我國醫用防護服標準不斷完善。同時,必須嚴格謹慎執行醫用防護服標準,這對保障廣大醫護人員和群眾的生命安全和健康至關重要。
四是建立防護服儲備應急機制。物資儲備是保障國家安全的重要物質基礎,同樣建立醫用防護服儲備機制至關重要。醫用防護服儲備要以調節穩定市場、應對突發事件和提升醫護人員以及人民生命安全能力為目標,科學確定醫用防護服儲備功能和規模。形成風險共擔、收益共享、長期穩定的利益共同體。
4 結語
新冠肺炎疫情牽動全國人民的心,舉國上下一盤棋,紛紛捐資捐物,共同抗擊疫情。醫用防護服用量激增,成為一線抗疫迫切需求的重要醫用防護物資。疫情減弱直至結束后,供需緊張局面將緩解,市場規模與增速回落至平穩狀態。經歷此次新冠肺炎疫情,希望能夠有越來越多的醫用防護服企業可以走向正軌,走向國際,爭創世界一流水平。防寒布
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