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文/Moly

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2020年，中國輕醫美用戶市場規模已達1520萬人，非手術類醫美市場規模達到545億元，非手術類占比達42%，預計在今年市場規模可達798億元。

相比于隆鼻、削骨等大刀闊斧的重型醫美項目，輕醫美需求的崛起，一定程度反映了求美者的心態成熟——醫美的意義，不再是脫胎換骨地發生改變，而是將充滿能量的高光時刻無限延長。

這種變化不僅帶來了百億規模的市場風口，也對輕醫美上游技術、中游產品與下游機構，提出了更多需求、更高要求。

百億市場里的冰與火

2021年，一項關鍵技術的突破，讓國內輕醫美市場迎來里程碑式發展。

以再生材料聚左旋乳酸（PLLA）為代表的生物醫用高分子材料技術成果轉化，標志著中國輕醫美從填充時代向再生時代發展。再生類材料成為打開輕醫美行業的第二增長曲線，預計2025年再生類注射產品市場規模達32.1億元。

4月，一款名為艾維嵐的童顏針產品獲得國家藥品監督管理局（NMPA）醫療器械三類證，成為國內首款獲批的聚乳酸面部填充劑，該款填充劑也于5月獲得歐盟CE認證。

早在國內首款童顏針上市之前，部分求美者已經接觸到了從歐美市場進口的童顏針產品。聚左旋乳酸在醫美領域的應用，可以追溯到2004年。當時美國FDA批準將聚左旋乳酸應用于艾滋病人的面部填充材料，后經過多年臨床應用，其安全性和有效性得到廣泛認可，于2009年被FDA批準用于人體美學填充。彩色無紡布

多年來，我國再生材料在醫美領域的產品應用一直處于探索階段。國內注射至面部真皮層的產品，需要符合適用范圍的Ⅲ類醫療器械證書。同時再生產品技術壁壘較高，資質認證審批嚴格，在前期申報工作完成后，還需進行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗，整體申報周期持續數年。

根據艾瑞咨詢調研數據，市面上流通的針劑正品率只有33.3%，有3.5%的醫美用戶注射過非合規童顏針，估算對應用戶數量及出貨量，估計2020年國內童顏針水貨已有近10億出廠規模。

因此，國內首款童顏針一經上市，也讓其背后的研發公司——長春圣博瑪生物材料有限公司，備受矚目。

內外兼修的新入局者

作為全球最大的醫用級聚乳酸原材料的生產商之一，圣博瑪一直以將人體植入物去金屬化、可吸收化為愿景，為醫學界提供生物可降解三類醫療器械解決方案。通過與中國科學院長春應用化學研究所多年合作成果轉化，已取得核心專利80余項，建立了國內首條符合GMP標準、多型號、規模化制備醫用聚乳酸類高分子材料生產線。

2016年，圣博瑪正式布局醫美領域，探索將再生材料聚左旋乳酸應用于醫美注射。從生物材料領域老將到醫美領域新兵，對圣博瑪而言，這是一次內外兼修的轉型升級。彩色無紡布

在國家鼓勵基礎材料自主研發的大背景下，結合醫美市場近年來‘萬馬奔騰’的新局面，圣博瑪有責任利用在再生材料的技術優勢，為行業發展做出貢獻。圣博瑪董事長王晉岳認為這背后基于主客觀兩種因素的考量。

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賽道拓展只是起點，實現產品圣博瑪落地用了七年時間。在這一過程中，除了依托中國科學院長春應用化學研究所的優勢技術，圣博瑪也以全球化的視野，向海外布局。2016年，圣博瑪在瑞典卡羅琳斯卡正式成立全資子公司。

我們就要在高地布局。北歐是全球生命科技的前沿，瑞典卡羅琳斯卡也是諾貝爾醫學獎評審機構所在地，人力資源和信息資源等具有天然優勢。王晉岳說，在這個過程中，我們不僅要積極引進海外的技術優勢，還要從全球化角度出發，為全球醫美做貢獻，這是一種雙向賦能。

技術優勢僅是外化的一個具體體現，技術優勢和價值觀的正確才可以讓我們走得更遠。王晉岳說。

在他看來，圣博瑪進軍醫美最核心的優勢是擁有正確的底層價值觀。醫美是以醫學手段、為健康人進行的診療行為。因此從產品市場準入和監管上看，應該參照嬰兒食品、疫苗等思路，以‘大量健康人’使用為出發點，以極致安全為基本出發點，強調最最小的風險下的收益。彩色無紡布

對于整個醫美行業而言，技術突破與產品誕生只是第一步。作為再生技術領軍者，圣博瑪站在行業視角，賦能行業內的中、下游。童顏針為注射針劑形式，對醫生操作技藝的要求較高，但我國醫美行業目前的人才缺口達30萬，且主要集中在下游醫美機構。基于此，圣博瑪站了出來，主動肩負起醫生培訓重任。

圣博瑪注意到了醫美從業人員臨床實操經驗的重要性，同國內外資深專家，組織醫生進行近距離臨床實操指導，打造高質量的醫美人才培育體系。

在王晉岳看來，作為醫美行業的新兵，圣博瑪依然面臨著繼續精進、擴大一支滿足醫工交互的科研團隊以及對醫美市場不斷深入洞察等發展難題。我們整個團隊要不斷地去學習，堅持自我成長為主，同時開放式創新。

與全行業價值共創

作為新經濟的典型代表，醫美行業在保持高速穩健的發展態勢同時，也暴露出了資本逐利和盲目擴張的發展弊端。據中國整形美容協會統計，平均每一年有2萬起由于醫療美容導致毀容的投訴記錄。

近年來，政府不僅針對醫療美容制定了專項法律法規，在全國范圍內協同聯合執法整頓市場。今年，國家市場監管總局持續出臺相關政策，依法整治制造容貌焦慮等各類醫療美容廣告亂象。發布的《醫療美容廣告執法指南》更被稱為史上最嚴醫美監管，釋放出國家嚴格監管的決心。彩色無紡布

對此王晉岳認為，從可持續發展的角度上，規則越明確、越清晰，標準越高，就越有利于構建健康的醫美生態。

作為醫美上游產品端，圣博瑪更強調底線思維。大部分求美者是健康人群，當他們希望通過醫學方案追求更好的美學效果時，就要求從業者擁有底線思維，提供更為安全的解決方案。醫美的本質是醫療，要推動醫美歸醫，需要醫美行業的各方加強自律監管、合規發展。圣博瑪作為上游企業，將持續提升產品安全與品質，為整個行業賦能。王晉岳說。

在輕醫美的新浪潮里，童顏針的出現正成為風口上的驕子。2021年1-9月，新氧平臺關于童顏針的搜索數據增長高達300%。

老將與新兵雙重角色下，圣博瑪在堅守創新的同時，更為中國醫美行業的發展注入新活力。王晉岳表示，未來圣博瑪將繼續響應國家戰略層面，堅持自主科研產業化，繼續憑借高分子生物材料基礎研究和產業化的能力，基于臨床需求，不斷推出新的創新性產品方案，打造深度覆蓋醫療美容產業的產品。

本文僅代表作者觀點，不代表本刊立場。