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財聯社(成都,記者 張海霞)訊,近期,隨著錦波生物國內首款較重組人源化膠原蛋白注射填充劑獲批,以及愛美客(300896.SZ)童顏針、華東醫藥(000963.SZ)少女針接連獲批上市,再生材料在業內再次激起熱烈的討論。

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再生醫學主要通過刺激或誘導膠原蛋白再生的方式達到面部年輕化的最終效果,一位醫美業內人士接受財聯社記者采訪時坦言:再生材料異軍突起了。不過一位研發端博士對記者表示:盡管如此,目前仍是透明質酸鈉的天下。
(圖注:愛美客旗下透明質酸鈉系列及童顏針產品,財聯社記者攝)
上述觀點一方面緣于國內相應技術的進展,其實國內的PCL技術多停留在中胚層的應用,僅華東醫藥旗下的少女針可做大填充,華東醫藥是收購英國Sinclair的PCL技術。上述研發人士表示。財聯社記者了解到,目前國內已上市的再生材料中,中低活性的再生材料產品偏多,部分再生材料產品也是結合透明質酸鈉填充而制成。
就市場規模而言,再生材料市場規模確實與透明質酸鈉相差較遠。據GrandViewReserch數據,2019年中國膠原蛋白市場規模增長至9.83億美元,約占全球對應市場的6.4%,預計2027年達到15.76億美元,預期2019-2027年復合增速6.1%。中商產業研究院數據顯示,2015-2019年期間我國透明質酸市場規模從45.2億元增長136.0億元,年復合增速達27.54%,預計到2021年市場規模可達到154.6億元。彩色無紡布
(圖注:透明質酸鈉注射針劑,財聯社記者攝)
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盡管如此,市場上對再生材料前景仍頗為看好。一位擅長再生材料產品注射的美容整形醫生表示,市場上不乏膠原再生將打開醫美市場第二增長曲線的觀點。Winnie Mae國際常維玲教授接受財聯社記者采訪時便表示,醫美市場的未來一定是再生醫學的大命題,并表示很看好高活性的人膠原蛋白市場。
據財聯社記者多方采訪了解,目前市場上已在應用的再生材料產品包括愛美客(300896.SZ)旗下的童顏針(PLLA)濡白天使、華東醫藥(000963.SZ)少女針Ellansé伊妍仕(PCL)、長春圣博瑪聚乳酸面部填充劑、山西錦波生物(832982.OC)以及我國臺灣雙美膠原蛋白等,前四者均獲批不久。
在膠原蛋白領域,國內膠原蛋白填充劑目前僅四家廠商的產品獲得NMPA三類醫療器械批準,即長春博泰的弗縵、荷蘭漢福的愛貝芙、中國臺灣雙美的膚麗美/膚柔美/膚力原以及山西錦波旗下產品;其中弗縵是牛膠原蛋白,雙美是豬膠原蛋白,錦波則是重組Ⅲ型人源化膠原蛋白,愛貝芙則是其膠原蛋白溶液被吸收后,微球可長期刺激自體膠原蛋白再生。彩色無紡布
為何國產膠原蛋白獲批較少?我們身體里的膠原蛋白是個非常復雜的螺旋結構、立體結構,提取也好,合成也罷,合成方面目前國內技術多采用真菌合成、大腸桿菌合成以及酵母合成,合成的這些量達不到那么復雜的話,銜接在兩端的氨基酸會慢慢脫落,難以實現長效。上述研發人士對財聯社記者表示,其言下之意是,國內有此技術的廠家不多。
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