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醫用包裝材料應符合GB/T19633的要求;允許滅菌劑的充分穿透和祛除,已達到滅菌;能夠提供有效的細菌屏障;與滅菌方法有廣泛的相容性;在使用時能夠方便操作者的打開;內含成分無毒、不褪色、價格適中。
醫用包裝材料分為可重復使用包裝材料及一次性使用包裝材料,可重復使用材料包括:棉布、硬質容器;一次性使用包裝材料包括:醫用無紡布、醫用包裝紙、醫用包裝紙袋、紙塑包裝材料。
1包裝的概念及術語
閉合反復折疊,以形成一彎曲路徑,用于關閉包裝而不形成密封的方法。
密封包裝層間連接的結果。如:用粘合劑或熱熔法將表面連接在一起。
閉合完好性閉合條件能確保該閉合至少與包裝上的其他部分具有相同的阻礙微生物進入的程度。
包裝完好性包裝未受到物理損壞的狀態。
2可重復使用包裝材料的標準
棉布
棉布用于滅菌物品的包裝,目測應清潔、干燥、平整、無污漬,尺寸大小合適,在第一次使用前一定要進行高溫洗滌、去漿處理,以后要一用一清洗。產生較少或不產生塵屑,如棉塵。使用帶光源的檢查臺檢測,應無破損,包裝材料中間無縫線,無補丁,保證其有很高的阻菌率。每件包裝材料使用次數≤土工布50次。包裝手術器械時使用不得小于4層的棉布,并分兩次進行包裝,包布面積大小能覆蓋整個被包裝物品并保持良好的閉合狀態。棉布包裝層數不少于兩層,新棉布具有良好的通透性,抗張力強可以重復使用,相對來講較為經濟。作為生物屏障性能較差,反復清新之后容易變形,產生粉塵,纖維以及其他粒子,使用棉布包裝是我們應注意根據器械的重量選擇合適的包布,因棉布張力較大,因嚴格控制其器械包的體積及重重量(脈動真空壓力蒸汽滅菌小于30*30*50立方厘米,重量:輔料包小于5KG,器械包小于7KG)。包裝時不宜過緊或過松,過緊不利于滅菌介質的穿透,從而達不到滅菌或保存的效果。
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硬質容器
硬質容器是最新設計的包裝材料,廣泛應用于各類手術器械的包裝。硬質容器的材料、設計、結構和表面應該有利于內部和外部的清洗和消毒滅菌,所有的內角應呈圓弧狀,并配有蓋子,在蓋子和底座間應有一個生物及密封墊圈,允許堆疊裝載滅菌時蒸汽順利穿透,硬質容器的制造材料和結構應滿足與使用壽命≥500次循環的要求。在使用硬質容器的時候我們應做到一用一洗,檢查盒蓋、底座的邊緣有無變形閉鎖裝置是否完好;墊圈平整無、無脫落,若有破裂或者不再柔軟的話,應及時更換。若通氣系統使用的是閥門,應檢查閥門的開合功能。
3一次性使用包裝材料的標準
為非織造包裝材料由塑料聚合物、纖維素纖維制成,主要材質是聚丙烯。無紡布的纖維間隙很小且隨機排列,顯著減少了微生物或塵粒轉移的可能性。無紡布是一次性使用的,不可重復使用。選擇無紡布的時候不是越厚越好,在阻菌性能和拉伸強度的前提下,通透性好的包裝材料濕包現象會減少。因目前無紡布型號較多,所以在包裝器械的時候應根據手術器械的數量與重量選擇合適的無紡布,(脈動真空壓力蒸汽滅菌小于30*30*50立方厘米,重量:輔料包小于5KG,器械包小于7KG)且在包裝時不能使用別針及繩子封包。包裝時不宜過緊或過松,過緊不利于滅菌介質的穿透,從而達不到滅菌或者保存的效果。
紙塑包裝材料
紙塑包裝材料應由一層紙與一層塑料復合膜,沿其兩個邊平行熱合到一起,熱合線的總寬度應≥土工布6mm,對每批次的產品,應采用目測的方法進行相關檢測,監督質量。塑料薄膜應具有兩層或多層組成,不得使用具有毒性物質的材料;塑料薄膜上不應有穿孔、裂縫、開裂、皺褶和局部厚薄不均等影響材料功能的缺陷;材料應具有可接受的清潔度水平,拉伸強度、厚度變化、抗撕裂、氣體滲入和張破程度,以滿足醫療器械包裝和滅菌過程。使用紙塑包裝袋的時應檢查封口機的溫度是否適當(廠家建議180-200°)密封后應檢查封口處,確認密封是均勻完整(無皺褶)且緊閉,以確保完全密封。封口處的密封寬度≥6mm;封口處與袋子的邊緣應≥2cm,包內器械距包裝袋封口處≥2.5cm。紙塑袋不得用于重型或大件物品。物品入袋,使器械的指環一端朝向包裝開口方向。
(供應室 ?陳偉 ? 感謝來稿!)
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